玛耐科设立了在研究开发部门和生产部门之间进行试制(样品合成)的生产技术部门。在确保实现从研究开发到量产化的速度和品质、安全的同时,构建多品种、少量型的生产系统,生产具备高竞争力的产品。
生产体制的特征
- 90%以上的反应罐为GL罐,优先应对溴化和酸性物质的使用。
- 拥有很多2000L以下的反应罐(约47个),可提高从小规模试验到少量试制的速度
- 部分反应罐具备特殊功能
- 在-70℃下能够反应的GL罐
- GL的加氢反应罐
符合GMP工厂
我们具备符合GMP的医药品专用工厂、医药品专用仓库。从运用了合成技术、工艺技术、分析技术的高级化合物的提案,到最终纯化工艺→干燥→包装完全符合GMP管理体制,能够满足世界级水准的品质要求。
多品种·少量生产体制
在玛耐科为确立大范围的生产体制,采用了能应对多种化学合成的多用途设备。灵活的生产设备及操作员高度的技术使多品种、少量的生产成为可能,并实现具有高性价比产品的生产。
安全稳定的供给
我们考虑到温度和触媒所导致的反应速度变化,从各个角度进行工艺研究,确保安全性后进行试制。并且针对最终的生产工艺,在试制时召开危险预知会议。具备注意安全实施稳定供给的生产体制。